根據(jù)《廣州市黃埔區(qū)人民政府辦公室 廣州開發(fā)區(qū)管委會辦公室關于加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)和《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見細則(修訂)》(穗埔科規(guī)字〔2022〕1號)及相關辦事指南，按照政策兌現(xiàn)相關規(guī)定，現(xiàn)組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策兌現(xiàn)工作。有關要求及時間節(jié)點安排如下：
 

　　一、基本情況及要求

　　(一)申請對象

　　申請單位應屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　入庫申請流程：登錄廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務一體化服務系統(tǒng)(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide)，進入“在線申報-生物醫(yī)藥-生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)登記入庫”。按照入庫申報指南申報入庫，根據(jù)要求填寫并提交材料(掃描上傳的材料需加蓋單位公章)。入庫申報常年受理，定期集中審核。

　　(二)兌現(xiàn)事項情況說明

　　本次開展的政策兌現(xiàn)工作涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的6個事項：

　　1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類);

　　2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類);

　　3.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼;

　　4.生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼

　　5.生物醫(yī)藥領域重大交流活動補助;

　　6.生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持。
 

　　二、兌現(xiàn)事項發(fā)生時間要求

　　(一)申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(國內(nèi)藥品批件類)的，應符合以下要求：

　　1.申請國內(nèi)藥物臨床批件資助的，相關批件核準簽發(fā)時間須為2021年3月15日(以下日期均含當日)之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求;

　　2.申請藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關證書(或批件)的核準簽發(fā)時間須為2019年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求;

　　3.申請通過一致性評價、被列為參比制劑的，相關批件的核準簽發(fā)時間或被列為參比制劑的時間須為2021年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　(二)申請生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新資助(醫(yī)療器械注冊證類)的，相關證書核準簽發(fā)的時間須為2021年3月15日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　(三)申請生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房租金補貼、生物醫(yī)藥企業(yè)辦公用房購置補貼、生物醫(yī)藥領域重大交流活動補助、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會或聯(lián)盟資金扶持的，相關事項發(fā)生時間范圍為2019年1月1日至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。
 

　　三、受理時間

　　8月8日—8月30日網(wǎng)上申請事項預審，8月15日—8月31日提交紙質(zhì)申請材料。


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